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批準(zhǔn)文號 | 吉長械備20220132 |
產(chǎn)品類別 | 器械 耗材 |
規(guī) 格 | 40*85mm/貼*3貼 |
生產(chǎn)企業(yè) | 吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
經(jīng)營企業(yè) | 吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
適應(yīng)癥狀 | [產(chǎn)品名稱]醫(yī)用退熱貼 【結(jié)構(gòu)及組成】本品由降溫物質(zhì):卡拉膠、明膠、甘油、丙二醇、對羥基苯甲酸甲酯(防腐劑)、1,2己二醇(保濕劑)和純化水制成的水凝膠貼和各種形式的外套及固定器具(PET或PVC膜與復(fù)合鋁箔膜組成)組成。其組成不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分,不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。非無菌產(chǎn)品。 [型號、規(guī)格]40mmx85mm 【產(chǎn)品性能】產(chǎn)品膜片應(yīng)整齊,無正常視力肉眼可見大顆粒異物,一面光滑,一面呈網(wǎng)格狀。 表1:尺寸(單位mm) 尺寸 誤差 40x85 ±4 產(chǎn)品膜片應(yīng)進(jìn)行塑封包裝,應(yīng)包裝嚴(yán)密,無破損;產(chǎn)品經(jīng)水浴50℃,30分鐘內(nèi)應(yīng)保持性狀完好、不溶化;產(chǎn)品貼敷皮膚表面,應(yīng)濕潤、貼合度好、不易脫落。 【預(yù)期用途]通過水分汽化,帶走皮膚表面的熱量,從而降低人體局部表面溫度。用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。 【使用方法]外用;清潔皮膚,打開包裝,取出產(chǎn)品展開,去掉貼表面的保濕水,將光滑無棱面貼于需處即可。 [禁忌癥]對本品過敏者禁止使用產(chǎn)品。 [注意事項(xiàng)]1.本品為外用品,嚴(yán)禁口服; 2.本品僅一次性使用,包裝破損禁止使用; 3.皮膚感染或潰瘍者不宜使用; 4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用; 5.應(yīng)將產(chǎn)品光滑無棱面貼于皮膚,防止滑落;膜片內(nèi)有點(diǎn)狀物質(zhì)分布屬正?,F(xiàn)象。 [特殊儲存/運(yùn)輸條件/方法]密封,置常溫干燥處。 【使用期限三年 |
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司
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