
批準文號 | 吉械注準20242140527 |
產品類別 | 器械 耗材 |
規(guī) 格 | 3g*3支 |
生產企業(yè) | 吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司 |
經營企業(yè) | 吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司 |
適應癥狀 | [產品名稱]醫(yī)用重組膠原蛋白肛腸凝膠 【型號、規(guī)格]3g/支 【結構及組成]本品由凝膠和給凝膠器兩部分構成。其中凝膠由重組膠原蛋白、羥乙 基纖維素、甘油、依地酸二鈉、乳酸、尼泊金甲酯鈉、尼泊金乙酯鈉、尼泊金丙酯鈉和純化水組成。 [產品性能]給凝膠器應密封完好,無漏點、無鋒棱和毛刺。內容物顏色應為無色至 淺黃色,色澤均勻,無異物。平均裝量不少于標示裝量,每個容器裝量不少于標示裝量的93%,不多于標示裝量的113%,pH值應為4.0~7.0,其他內容詳見產品技術要求。 [適用范圍]通過在肛腸粘膜形成一層保護膜,與外界細菌物理阻隔,從而阻止病原 微生物定植。用于緩解內痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。 【使用方法]使用前將手和肛門洗凈,打開護帽,將凝膠緩緩擠出,外痔將適量凝膠 涂敷在患處,內痔將推注管插入肛門1~2cm處把凝膠擠入肛門內即可。 [禁忌癥]對本品各組成成分過敏者禁用。 【注意事項]1.本品為外用品,嚴禁口服; 2.本品僅一次性使用,包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用。 【特殊儲存/運輸條件/方法]密封,置常溫干燥處;運輸過程中防止雨淋和暴曬,在 高溫或極寒特殊情況下應做好產品防護,并輕拿輕放,減少破損,避免產品包裝損壞。 【使用期限]三年 |
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吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
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