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| 批準(zhǔn)文號(hào) | 吉械注準(zhǔn)20242180525 |
| 產(chǎn)品類別 | 器械 耗材 |
| 規(guī) 格 | 3g*3支 |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 經(jīng)營企業(yè) | 吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司 |
| 適應(yīng)癥狀 | [產(chǎn)品名稱]重組膠原蛋白婦用阻菌凝膠 [型號(hào)、規(guī)格]3g/支 [結(jié)構(gòu)及組成]本品由凝膠和給凝膠弱組成,凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、羥乙基 纖維素、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、丙二醇、尼油金乙酯鈉、尼泊金丁酸鈉和純化水混合制成, 【產(chǎn)品性能]外觀:凝膠為無色至黃色,其色澤應(yīng)均勻、無渾濁,無肉眼可見雜質(zhì)。 凝膠推注弱外形應(yīng)圓潤光滑,無鋒棱毛刺,助推桿的活塞與外管的配合良好,動(dòng)作時(shí)凝膠不易外漏;裝量:20g以下,平均裝量不少于標(biāo)示裝量,每個(gè)容器裝量不少于標(biāo)示裝量的93%,不多于標(biāo)示裝量的113%; pH值應(yīng)為4.0~7.0;其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品技術(shù)要求, [適用范圍]通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻 止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的癲癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多, [使用方法]打開包裝,將本品直接用于外陰或陰道內(nèi)即可,每日1-2次。禁忌癥]對(duì)本品成分過敏者、處女,經(jīng)期應(yīng)禁止使用產(chǎn)品, [注意事項(xiàng)]1.本品為外用品,嚴(yán)禁口服; 2.本品僅一次性使用,包裝破損、性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用; 3.孕婦、哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 [特殊儲(chǔ)存/運(yùn)輸條件/方法]密封,置常溫干燥處,運(yùn)輸過程中防止雨淋和暴曬,在 高溫或極本特殊情況下應(yīng)做好產(chǎn)品防護(hù),并輕拿輕放,減少破損,避免產(chǎn)品包裝損壞。 [使用期限]三年 [生產(chǎn)許可證編號(hào)]吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210017號(hào) [醫(yī)療器械注冊證編號(hào)]吉械注準(zhǔn)20242180525 |
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吉林省司諾健康實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

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