
批準文號 | 吉械注準20242180525 |
產品類別 | 器械 耗材 |
規(guī) 格 | 3g*3支 |
生產企業(yè) | 吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司 |
經營企業(yè) | 吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司 |
適應癥狀 | [產品名稱]重組膠原蛋白婦用阻菌凝膠 [型號、規(guī)格]3g/支 [結構及組成]本品由凝膠和給凝膠弱組成,凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、羥乙基 纖維素、氫氧化鈉、低聚異麥芽糖、丙二醇、尼油金乙酯鈉、尼泊金丁酸鈉和純化水混合制成, 【產品性能]外觀:凝膠為無色至黃色,其色澤應均勻、無渾濁,無肉眼可見雜質。 凝膠推注弱外形應圓潤光滑,無鋒棱毛刺,助推桿的活塞與外管的配合良好,動作時凝膠不易外漏;裝量:20g以下,平均裝量不少于標示裝量,每個容器裝量不少于標示裝量的93%,不多于標示裝量的113%; pH值應為4.0~7.0;其他內容詳見產品技術要求, [適用范圍]通過在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻 止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的癲癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多, [使用方法]打開包裝,將本品直接用于外陰或陰道內即可,每日1-2次。禁忌癥]對本品成分過敏者、處女,經期應禁止使用產品, [注意事項]1.本品為外用品,嚴禁口服; 2.本品僅一次性使用,包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用; 3.孕婦、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。 [特殊儲存/運輸條件/方法]密封,置常溫干燥處,運輸過程中防止雨淋和暴曬,在 高溫或極本特殊情況下應做好產品防護,并輕拿輕放,減少破損,避免產品包裝損壞。 [使用期限]三年 [生產許可證編號]吉藥監(jiān)械生產許20210017號 [醫(yī)療器械注冊證編號]吉械注準20242180525 |
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吉林省司諾健康實業(yè)集團有限公司
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