職位描述
職位要求:
1、編制車間工藝管理的制度、規(guī)定,并組織貫徹落實。
2 、承擔(dān)日常工藝查證工作,日常監(jiān)督檢查本車間工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程的執(zhí)行情況,對車間工藝紀(jì)律執(zhí)行負(fù)責(zé)。
4、協(xié)助車間主任對車間員工的工藝規(guī)程和與GMP相關(guān)的管理規(guī)程的培訓(xùn)工作,組織員工學(xué)習(xí)工藝規(guī)程和各種標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行。
5、 負(fù)責(zé)主持生產(chǎn)過程中的技術(shù)質(zhì)量事故的分析調(diào)查工作并提出處理意見,定期組織車間召開技術(shù)質(zhì)量分析會,對存在的問題提出整改意見并組織實施。
6、負(fù)責(zé)組織制定車間的技術(shù)攻關(guān)和技術(shù)革新計劃,報上級批準(zhǔn)后組織實施;協(xié)同車間主任一起完成公司新品種研發(fā)試制以及車間技術(shù)改造工作。
7、 負(fù)責(zé)對車間物料平衡進(jìn)行檢查,對物料平衡發(fā)生的偏差應(yīng)及時分析原因,并形成報告。
8、協(xié)助生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人落實部門的具體工作。
任職要求:
1、有藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)能力,熟悉無菌制劑藥品生產(chǎn)工藝流程和工藝規(guī)程,熟知藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),了解相應(yīng)車間工序的設(shè)備。
2、具有較強(qiáng)的藥品質(zhì)量意識,熟知藥品相關(guān)法律法規(guī),熟練運用GMP規(guī)范和公司藥品質(zhì)量管理文件及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SMP、SOP)的規(guī)定。
3、具有較強(qiáng)的管理水平,具有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任心 ,具有很強(qiáng)的分析、判斷能力和協(xié)調(diào)溝通能力,在藥品生產(chǎn)中對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題、現(xiàn)象,能正確分析、判斷,及時快速反應(yīng)或者及時予以解決。