id |
企業(yè)編號(hào) |
企業(yè)名稱 |
資質(zhì)類型 |
變更項(xiàng) |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內(nèi)容 |
遞交時(shí)間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結(jié)狀態(tài) |
212 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026463 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-3-12 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.671783 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
213 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026574 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-3-12 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.673149 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
214 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026537 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-7-16 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.673406 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
215 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026532 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-7-16 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.673695 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
216 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G024032 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-7-15 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.673947 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
217 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G024025 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-7-15 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.67422 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
218 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026449 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-3-12 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.677165 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
219 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026450 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-3-12 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.6783 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
220 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026468 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-5-14 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.682647 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
221 |
33S0038 |
浙江仙琚制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G026467 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2020-5-14 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期:2024-9-29 |
藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期更新 |
43782.684378 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
222 |
52S0049 |
貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G012594 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件有效期至2019年12月28日 |
再注冊批件有效期至2024年9月25日 |
再注冊批件有效期由2019年12月28日變更至2024年9月25日 |
43783.38802 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
223 |
52S0049 |
貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G022427 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件有效期至2019年12月28日 |
再注冊批件有效期至2024年9月25日 |
再注冊批件有效期由2019年12月28日變更至2024年9月25日 |
43783.389486 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
224 |
52S0049 |
貴州圣濟(jì)堂制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G022442 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件有效期至2019年12月28日 |
再注冊批件有效期至2024年9月25日 |
再注冊批件有效期由2019年12月28日變更至2024年9月25日 |
43783.390967 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
225 |
13S0004 |
石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):ZB_G001602 |
產(chǎn)品名稱 |
馬來酸左旋氨氯地平片 |
馬來酸左氨氯地平片 |
根據(jù)國家局要求,此產(chǎn)品名稱由“馬來酸左旋氨氯地平片”變更為“馬來酸左氨氯地平片”,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)由“國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05812019”修訂為“國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH05812019和國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-013-2018” |
43783.469069 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
226 |
32S0050 |
華裕(無錫)制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
證書編號(hào)JS20140341 |
證書編號(hào)JS20191170 |
證書編號(hào)更新,認(rèn)證范圍更新 |
43783.639085 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
227 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G006776 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期變更為2024年10月21日 |
有效期變更 |
43783.647661 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
228 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G001023 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
更新最新生產(chǎn)批件 |
43783.652596 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
229 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G001024 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
最新生產(chǎn)批件變更 |
43783.652596 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
230 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G008545 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
更新最新生產(chǎn)批件 |
43783.653627 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
231 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號(hào):GW_G000987 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
更新最新生產(chǎn)批件 |
43783.653627 |
審核通過 |
已辦結(jié) |