id |
企業(yè)編號 |
企業(yè)名稱 |
資質(zhì)類型 |
變更項 |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內(nèi)容 |
遞交時間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結(jié)狀態(tài) |
232 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G009939 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
生產(chǎn)批件更新 |
43783.65782 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
233 |
44S0197 |
廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G007938 |
產(chǎn)品批件 |
43752 |
45474 |
注冊批件有效期變更 |
43784.419507 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
234 |
31S0072 |
上海羅氏制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G003920 |
產(chǎn)品批件 |
原批件為國藥準(zhǔn)字H10983036 |
新批件號為:國藥準(zhǔn)字H10983036 |
頭孢曲松1g,原批件為國藥準(zhǔn)字H10983036已過期,申請將批件變更為國藥準(zhǔn)字H10983036,詳見上傳資料 |
43784.455841 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
235 |
31S0072 |
上海羅氏制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G029036 |
產(chǎn)品批件 |
國藥準(zhǔn)字H10983037 |
國藥準(zhǔn)字H10983037 |
頭孢曲松0.5g原批件國藥準(zhǔn)字H10983037過期,經(jīng)再注冊原批件號H10983037可繼續(xù)使用,詳見上傳的最新批件資料 |
43784.456394 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
236 |
44S0005 |
山德士(中國)制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
CHRISTOPHER SNOOK |
Zeng Ling |
新法定代表人姓名:Zeng Ling ,證件號碼:506110352 |
43784.457459 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
237 |
31S0072 |
上海羅氏制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G029039 |
產(chǎn)品批件 |
國藥準(zhǔn)字H10983038 |
國藥準(zhǔn)字H10983038 |
頭孢曲松0.25g原批件號國藥準(zhǔn)字H10983038,申請將批件號變更為國藥準(zhǔn)字H10983038,詳見上傳資料 |
43784.458241 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
238 |
11S0055 |
賽諾菲(北京)制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
被授權(quán)人 |
白志平 |
劉鑫鈞 |
由于公司內(nèi)部業(yè)務(wù)調(diào)整,原被授權(quán)人白志平,更改成劉鑫鈞,現(xiàn)附上法人授權(quán)書,請批準(zhǔn),謝謝。 |
43784.510595 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
239 |
51S0025 |
四川大冢制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
張一 |
鄧力 |
法人姓名:鄧力 身份證號:32021919670428851X |
43784.831139 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
240 |
61S0011 |
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
被授權(quán)人 |
曹海軍 |
李剛 |
西安遠(yuǎn)大德天藥業(yè)股份有限公司申請將貴州被授權(quán)人由曹海軍變更為李剛,身份證號碼:610113198207021616,電話:13572868857 |
43785.734403 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
241 |
51S0093 |
成都地奧制藥集團有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G002509 |
產(chǎn)品批件 |
注冊批件11月20日到期 |
2024年11月14日到期 |
更新再注冊批件,批件號為:2019R000727 |
43786.713833 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
242 |
52P0009 |
上藥控股畢節(jié)有限公司 |
企業(yè)信息 |
其它 |
畢節(jié)地區(qū) |
畢節(jié)地區(qū)、六盤水市 |
配送區(qū)域增加六盤水市 |
43787.405647 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
243 |
44S0118 |
汕頭經(jīng)濟特區(qū)鮀濱制藥廠 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
證書編號GD20140288 |
證書編號GD20191079 |
證書編號GD20191079 有效期2024-11-10 發(fā)證日期2019-11-11 證書認(rèn)證范圍:片劑,硬膠囊劑(含頭孢菌素類),乳膏劑(激素類) |
43787.438525 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
244 |
45S0062 |
廣西一力桂西制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
謝正宇 |
曾勝 |
曾勝,440924195710022576 |
43787.63014 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
245 |
43S0059 |
三金集團湖南三金制藥有限責(zé)任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012936 |
產(chǎn)品批件 |
原藥品再注冊批件過期 |
新增藥品再注冊批件 |
藥品批準(zhǔn)文號有效期為2023-04-27 |
43787.639919 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
246 |
43S0059 |
三金集團湖南三金制藥有限責(zé)任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012927 |
產(chǎn)品批件 |
原藥品再注冊批件過期 |
新增藥品再注冊批件 |
新的藥品批準(zhǔn)文號有效期至2024-11-03 |
43787.642905 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
247 |
32S0056 |
阿斯利康(無錫)貿(mào)易有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G003981 |
產(chǎn)品批件 |
H20140764 |
H20140764 |
申請變更批件有效期,提供受理通知書為參考依據(jù): 原批件有效期:2019年10月09日 變更后有效期:2019年12月31日 |
43787.647151 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
248 |
32S0056 |
阿斯利康(無錫)貿(mào)易有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G030517 |
產(chǎn)品批件 |
H20140763 |
H20140763 |
申請變更批件有效期,提供受理通知書為參考依據(jù): 原批件有效期:2019年10月09日 變更后有效期:2019年12月31日 |
43787.647151 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
249 |
32S0057 |
阿斯利康制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G004026 |
產(chǎn)品名稱 |
丙泊酚注射液 |
丙泊酚乳狀注射液 |
根據(jù)國家藥品管理法要求申請變更: 原藥品通用名:丙泊酚注射液 變更后藥品通用名:丙泊酚乳狀注射液 原注冊批件:國藥準(zhǔn)字J20130163 變更后注冊批件:H20171278 |
43787.653068 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
250 |
31S0009 |
上海信誼萬象藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G015176 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準(zhǔn)文號有效期:2019-11-10 |
藥品批準(zhǔn)文號有效期:2024-07-23 |
藥品批準(zhǔn)文號有效期 |
43787.655243 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
251 |
43S0059 |
三金集團湖南三金制藥有限責(zé)任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G013055 |
產(chǎn)品批件 |
原藥品再注冊批件已過期 |
新增藥品再注冊批件 |
新的藥品批準(zhǔn)文號有效期為2024-08-15 |
43787.65776 |
審核通過 |
已辦結(jié) |