id |
企業(yè)編號 |
企業(yè)名稱 |
資質類型 |
變更項 |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內容 |
遞交時間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結狀態(tài) |
332 |
53S0030 |
昆明中藥廠有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
YN20140043 |
YN20180031 |
GMP證書編號:YN20180031 GMP發(fā)證日期:2018-09-25 GMP有效期至:2023-09-24 GMP認證范圍:片劑、散劑、硬膠囊劑、丸劑(蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸、微丸)、煎膏劑、酒劑、糖漿劑、搽劑、合劑、中藥飲片(含直接口服飲片,凈制、切制、蒸制、煮制、燀制、燉制、制霜、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵),毒性飲片(凈制、切制、煮制) GMP地址:昆明市高新區(qū)馬金鋪街道辦事處照塘街82號 |
43796.446825 |
審核通過 |
已辦結 |
333 |
21S0086 |
遼寧海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:ZB_G001425 |
產品批件 |
批準文號有效期至2019-12-29 |
批準文號有效期至2024-11-6 |
申請修改批準文號有效期,原到期日期2019-12-29,現(xiàn)再注冊批件到期日期2024-11-6 |
43796.485003 |
審核通過 |
已辦結 |
334 |
21S0086 |
遼寧海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:ZB_G001428 |
產品批件 |
批準文號有效期至2019-12-29 |
批準文號有效期至2024-11-6 |
申請修改批準文號有效期,原到期日期2019-12-29,現(xiàn)再注冊批件到期日期2024-11-6 |
43796.486097 |
審核通過 |
已辦結 |
335 |
11S0093 |
北京科園信海醫(yī)藥經(jīng)營有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G004189 |
產品批件 |
注冊證有效期2019年10月13日 |
注冊證有效期2020年05月11日 |
注冊證有效期由2019年10月13日變更為2020年05月11日 |
43796.595941 |
審核通過 |
已辦結 |
336 |
52S0001 |
貴州遠程制藥有限責任公司 |
產品信息中產品編號:GW_G021643 |
產品批件 |
批準文號有效期至2019年10月28日 |
批準文號有效期至2024年8月11日 |
批準文號有效期變更至2024年8月11日 |
43796.617012 |
審核通過 |
已辦結 |
337 |
44S0089 |
廣州醫(yī)藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G000311 |
產品批件 |
批件有效期至2019年10月13日 |
批件有效期至2020年5月11日 |
批件更新,更新后有效期至2020年5月11日。 |
43796.623051 |
審核通過 |
已辦結 |
338 |
13S0035 |
太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
43773 |
45540 |
GMP有效期變更 |
43796.87235 |
審核通過 |
已辦結 |
339 |
42S0046 |
湖北康沁藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140412 |
HB20190542 |
GMP證書更新 |
43797.401161 |
審核通過 |
已辦結 |
340 |
51S0146 |
四川海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G009053 |
產品批件 |
批件有效期2020-1-13 |
批件有效期2024-9-24 |
批件效期 |
43797.470022 |
審核通過 |
已辦結 |
341 |
51S0146 |
四川海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G009036 |
產品批件 |
批件有效期2020-1-13 |
批件有效期2024-9-24 |
批件效期 |
43797.470478 |
審核通過 |
已辦結 |
342 |
51S0146 |
四川海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G006859 |
產品批件 |
批件有效期2019-12-22 |
批件有效期2024-9-24 |
批件效期 |
43797.47105 |
審核通過 |
已辦結 |
343 |
51S0146 |
四川海思科制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G006850 |
產品批件 |
批件有效期2019-12-22 |
批件有效期2024-9-24 |
藥品批件 |
43797.471837 |
審核通過 |
已辦結 |
344 |
22S0087 |
吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
JL20140076 |
JL20190090 |
GMP證書有效期到2024年11月21日 |
43797.617195 |
審核通過 |
已辦結 |
345 |
51S0143 |
四川匯宇制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140447 |
SC20190101 |
證書編號:SC20190101,發(fā)證起始日期:2019年11月14日,有效期至2024年11月13日,GMP認證范圍:凍干粉針劑(抗腫瘤藥),地址:四川省內江市市中區(qū)漢陽路333號3幢:注射劑車間(Ⅰ) |
43797.653466 |
審核通過 |
已辦結 |
346 |
36S0036 |
南昌濟順制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
生產/經(jīng)營許可證 |
許可證編號:贛20160101 |
許可證編號:贛20190014 |
許可證編號、有效期、發(fā)證機關等 |
43797.655822 |
審核通過 |
已辦結 |
347 |
36S0036 |
南昌濟順制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
GMP編號:JX20140073 |
GMP編號:JX20190045 |
GMP編號,發(fā)證日期,有效期,認證范圍,發(fā)證機關等 |
43797.657304 |
審核通過 |
已辦結 |
348 |
31S0013 |
上海外高橋醫(yī)藥分銷中心有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G026026 |
產品名稱 |
利奈唑胺注射液 |
利奈唑胺葡萄糖注射液 |
通用名變更為利奈唑胺葡萄糖注射液,規(guī)格變更為300ml: 利奈唑胺600mg與葡萄糖13.7g,質量標準變更為JX20180010 |
43797.660079 |
審核通過 |
已辦結 |
349 |
43S0044 |
湖南明瑞制藥有限公司 |
產品信息中產品編號:GW_G019376 |
產品批件 |
批件有效期至2019-12-7 |
批件有效期至2024-8-28 |
藥品再注冊批件即將過期,現(xiàn)提交再注冊批件更新 |
43797.693726 |
審核通過 |
已辦結 |
350 |
11S0046 |
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
GSP編號:A-BJ13-N0001 |
GSP編號:A-BJ18-N0001 |
變更后的GSP編號:A-BJ18-N0001;發(fā)證時間:2018年10月16日;有效期至:2023年10月15日 |
43798.435245 |
審核通過 |
已辦結 |
351 |
11S0046 |
華潤醫(yī)藥商業(yè)集團有限公司 |
企業(yè)信息 |
其它 |
企業(yè)注冊資本:119170.335 |
企業(yè)注冊資本:519170.335 |
變更后企業(yè)注冊資本:519170.335萬元 |
43798.435245 |
審核通過 |
已辦結 |