id |
企業(yè)編號 |
企業(yè)名稱 |
資質(zhì)類型 |
變更項(xiàng) |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內(nèi)容 |
遞交時(shí)間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結(jié)狀態(tài) |
392 |
62S0010 |
蘭州和盛堂制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G004246 |
產(chǎn)品批件 |
43863 |
45614 |
變更再注冊批件有效期 |
43801.596934 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
393 |
62S0010 |
蘭州和盛堂制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G004321 |
產(chǎn)品批件 |
43863 |
45614 |
變更再注冊批件有效期 |
43801.611349 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
394 |
62S0010 |
蘭州和盛堂制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G003679 |
產(chǎn)品批件 |
43863 |
45614 |
變更再注冊批件有效期 |
43801.611995 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
395 |
37S0115 |
煙臺東誠大洋制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
其它 |
企業(yè)注冊地址、聯(lián)系地址 |
企業(yè)注冊地址、聯(lián)系地址 |
變更前:企業(yè)注冊地址、企業(yè)聯(lián)系地址:山東省煙臺市福山區(qū)電信路530號 變更后:企業(yè)注冊地址、企業(yè)聯(lián)系地址:山東省煙臺市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)天津北路22-1號 |
43801.676133 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
396 |
37S0115 |
煙臺東誠大洋制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
李百開 |
忻紅波 |
變更前:法人姓名李百開,身份證號碼370602196212021652 變更后:法人姓名忻紅波,身份證號碼330902196907050627 |
43801.676133 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
397 |
51S0006 |
四川省通園制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G018342 |
產(chǎn)品批件 |
批件號:2014R000574 |
批件號:2019R000595 |
批件有效期由:2019年11月19日更新為2024年10月09日 |
43801.676196 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
398 |
51S0006 |
四川省通園制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G017394 |
產(chǎn)品批件 |
批件號:2014R000574 |
批件號:2019R000595 |
批件有效期由:2019年11月19日更新為2024年10月09日 |
43801.676196 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
399 |
44S0178 |
深圳市中聯(lián)制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G008818 |
產(chǎn)品批件 |
批件有效期為2019年11月23日 |
最新批件有效期為2024年9月26日 |
批件有效期由2019年11月23日申請變更為2024年9月26日 |
43801.708208 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
400 |
51P0002 |
四川天倫藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
其它 |
增加 |
遵義市 |
增加遵義市所有配送區(qū)域 |
43802.437739 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
401 |
42S0061 |
湖北福人藥業(yè)股份有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
證書編號:HB20140103 |
證書編號:HB20190555 |
證書編號由HB20140103變更為HB20190555;有效期至由2019年10月28日變更為2024年11月26日。 |
43802.452201 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
402 |
46S0054 |
海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G005394 |
規(guī)格 |
1ml:15μg |
1ml:13.35μg |
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施<中華人民共和國藥典>2015年版第一增補(bǔ)本的公告(2018年第41號)》的要求,我司已報(bào)海南省藥品監(jiān)督管理局申請修訂我司去氨加壓素注射液藥品名稱及規(guī)格的表述方式,但不改變藥品規(guī)格(批件號:瓊B201900028),將【規(guī)格】“1ml:15μg(按去氨加壓素計(jì)為13.35μg)”修訂為“按C46H64N14O12S2計(jì)1ml:13.35μg”,為了方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥,請貴中心對我司該產(chǎn)品通用名和規(guī)格做相對應(yīng)的調(diào)整,特此申請。 |
43802.491091 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
403 |
46S0054 |
海南中和藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G005394 |
產(chǎn)品名稱 |
醋酸去氨加壓素注射液 |
去氨加壓素注射液 |
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于實(shí)施<中華人民共和國藥典>2015年版第一增補(bǔ)本的公告(2018年第41號)》的要求,我司已報(bào)海南省藥品監(jiān)督管理局申請修訂我司去氨加壓素注射液藥品名稱及規(guī)格的表述方式,但不改變藥品規(guī)格(批件號:瓊B201900028),將【藥品名稱】“醋酸去氨加壓素注射液”修訂為“去氨加壓素注射液”,為了方便醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥,請貴中心對我司該產(chǎn)品通用名做相對應(yīng)的調(diào)整,特此申請。 |
43802.491091 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
404 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G000116 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-27 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-27 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
405 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012329 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-14 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-12 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
406 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012342 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-14 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-12 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
407 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012402 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-12 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-12 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
408 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012430 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-08 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-08 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
409 |
31S0026 |
上海青平藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G012445 |
產(chǎn)品批件 |
再注冊批件原有效期:2019-12-16 |
最新批件有效期:2024-08-27 |
更新最新再注冊批件有效期為:2024-08-27 |
43802.568307 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
410 |
33S0105 |
浙江中海醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
生產(chǎn)/經(jīng)營許可證 |
有效期至2019.12.21 |
有效期至2024.11.24 |
經(jīng)營許可證即將過期,更新新的證照 |
43802.603963 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
411 |
33S0105 |
浙江中海醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
A-ZJ14-190 |
A-ZJ19-242 |
GS即將過期,更新 |
43802.603963 |
審核通過 |
已辦結(jié) |