| id |
企業(yè)編號 |
企業(yè)名稱 |
資質(zhì)類型 |
變更項 |
變更前信息 |
變更后信息 |
變更內(nèi)容 |
遞交時間 |
遞交/審核狀態(tài) |
受理/辦結(jié)狀態(tài) |
| 462 |
37S0067 |
齊魯制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G001507 |
產(chǎn)品批件 |
批準文號有效期至2020.02.03 |
批準文號有效期至2024.08.29 |
更新批準文號有效期至2024.08.29。 |
43803.697099 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 463 |
37S0067 |
齊魯制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G001511 |
產(chǎn)品批件 |
批準文號有效期至2020.02.03 |
批準文號有效期至2024.08.29 |
變更批準文號有效期至2024.08.29。 |
43803.700333 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 464 |
37S0067 |
齊魯制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G001443 |
產(chǎn)品批件 |
批準文號有效期至2020.02.03 |
批準文號有效期至2024.09.09 |
更新批準文號有效期至2024.09.09 |
43803.704044 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 465 |
37S0067 |
齊魯制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G001448 |
產(chǎn)品批件 |
批準文號有效期至2020.02.03 |
批準文號有效期至2024.09.09 |
更新批準文號有效期至2024.09.09。 |
43803.705826 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 466 |
52P0160 |
銅仁市競澤醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
法定代表人 |
譚永強 |
陳元合 |
法定代表人變更 |
43804.386778 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 467 |
31S0017 |
上海旭東海普藥業(yè)有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140433 |
SH20190071 |
gmp證書號為CN20140433的過期,新的GMP證書號碼為SH20190071,有效期為2024年11月24日。GMP范圍是:小容量注射劑(激素類、非最終滅菌)、大容量注射劑。ZB_G000039、GW_G022642這兩個品種要改成新GMP號。 |
43804.429991 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 468 |
33S0051 |
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G003098 |
產(chǎn)品批件 |
注冊批件有效期2019.12.8 |
注冊批件有效期2024.8.4 |
注冊批件已更新,有效期從2019.8.5至2024.8.4 |
43804.4532 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 469 |
11S0082 |
北京泰德制藥股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G001109 |
產(chǎn)品批件 |
批件有效期至2020年4月7日 |
批件有效期至2024年10月29日 |
我司進口分包裝產(chǎn)品氟比洛芬凝膠貼膏(規(guī)格:40mg/貼、批準文號:國藥準字J20160090)已獲得正式新批件,望貴中心能審核修改批件有效期!謝謝! |
43804.460628 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 470 |
52P0015 |
貴州銅仁九州通醫(yī)藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
企業(yè)名稱 |
貴州銅仁九州通醫(yī)藥有限公司 |
貴州九州通新源醫(yī)藥有限公司 |
公司名稱由“貴州銅仁九州通醫(yī)藥有限公司”變更為“貴州九州通新源醫(yī)藥有限公司” |
43804.539927 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 471 |
32S0122 |
南京正大天晴制藥有限公司 |
企業(yè)信息 |
GMP/GSP證書 |
CN20140452 |
JS20191145 |
延長GMP有效期 |
43804.630522 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 472 |
44S0048 |
廣東華南藥業(yè)集團有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G023511 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準文號有效期:2020年2月9日 |
藥品批準文號有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得利巴韋林膠囊(產(chǎn)品編號:GW_G023511,規(guī)格:0.1g*36粒/盒)的最新藥品再注冊批件,藥品批準文號有效期由2020年2月9日更新為2024年6月27日。 |
43804.632465 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 473 |
44S0048 |
廣東華南藥業(yè)集團有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G023750 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準文號有效期:2020年2月9日 |
藥品批準文號有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得鹽酸乙胺丁醇片(產(chǎn)品編號:GW_G023750,規(guī)格:0.25g*100片/瓶)的最新藥品再注冊批件,藥品批準文號有效期由2020年2月9日更新為2024年6月27日。 |
43804.633853 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 474 |
44S0048 |
廣東華南藥業(yè)集團有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G026062 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準文號有效期:2020年2月9日 |
藥品批準文號有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得丁溴東莨菪堿膠囊(產(chǎn)品編號:GW_G026062 規(guī)格:10mg*12粒/瓶)的最新藥品再注冊批件,藥品批準文號有效期由2020年2月9日更新為2024年6月27日。 |
43804.63501 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 475 |
44S0048 |
廣東華南藥業(yè)集團有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G023542 |
產(chǎn)品批件 |
藥品批準文號有效期:2020年2月9日 |
藥品批準文號有效期:2024年6月27日 |
我司已于2019年6月28日取得利福平膠囊(產(chǎn)品編號:GW_G023542,規(guī)格:0.15g*100粒/瓶)的最新藥品再注冊批件,藥品批準文號有效期由2020年2月9日更新為2024年6月27日。 |
43804.636451 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 476 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G008967 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止到2019年12月11日 |
有效期截止到2024年10月21日 |
更新最新生產(chǎn)批件 |
43804.662656 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 477 |
52S0016 |
貴陽新天藥業(yè)股份有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G003967 |
產(chǎn)品批件 |
有效期截止為2020年1月8日 |
有效期更新為2024年11月17日 |
有效期更新為2024年11月17日 |
43804.675419 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 478 |
31S0087 |
揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G000890 |
產(chǎn)品批件 |
批件過期 |
批準文號有效期至2024年7月28日 |
更新批準文號有效期至2024年7月28日 |
43804.704698 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 479 |
52S0001 |
貴州遠程制藥有限責任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:ZB_G002471 |
產(chǎn)品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
產(chǎn)品批件有效期由2019年12月25日變更至2024年10月21日 |
43804.709395 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 480 |
52S0001 |
貴州遠程制藥有限責任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G021645 |
產(chǎn)品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
產(chǎn)品批件有效期由2019年12月25日變更至2024年10月21日 |
43804.712039 |
審核通過 |
已辦結(jié) |
| 481 |
52S0001 |
貴州遠程制藥有限責任公司 |
產(chǎn)品信息中產(chǎn)品編號:GW_G022836 |
產(chǎn)品批件 |
批件有效期至2019年12月25日 |
批件有效期至2024年10月21日 |
產(chǎn)品批件有效期由2019年12月25日變更至2024年10月21日 |
43804.714329 |
審核通過 |
已辦結(jié) |