職位描述
1、負責凝血試劑項目的研發(fā)工作;
2、負責收集整理凝血試劑研發(fā)相關的文獻、專利等資料,輸出項目注冊申報資料及相關體系文件。
3、負責測試驗證方案設計,性能評價及優(yōu)化工作;
4、負責新產品的注冊檢驗、注冊臨床、注冊文檔撰寫等相關工作;
5、上級交代的其它相關工作。
崗位任職資格
1、碩士及以上學歷,化學、生物、生物工程、醫(yī)藥檢驗等相關專業(yè)。
2、3年凝血產品開發(fā)或工藝優(yōu)化相關工作經驗,條件優(yōu)秀者可適當放寬工作年限、學歷等要求。
3、熟悉體外診斷試劑產品開發(fā)、注冊、生產及檢驗工藝相關法律法規(guī)。
4、能獨立分析總結實驗數據,并能針對實驗過程中出現的問題提出針對性的解決方案。